Tag: containment systeme

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Groninger übernimmt Reinraumtechnik Ulm

Groninger hat das Unternehmen Reinraumtechnik Ulm übernommen. Mit diesem Schritt will der Spezialist für Pharmaverpackungen seine Kompetenzen in den Bereichen Reinraum und Containment ausbauen.

Jona Göbelbecker

18. September 2025

Zusammenarbeit mit JGC

GEA liefert pharmazeutischen Sprühtrockner nach Japan

GEA hat Chugai Pharmaceutical in Japan einen pharmazeutischen Sprühtrockner für OEB-5-Produkte geliefert. Das Projekt ist eine Zusammenarbeit mit dem japanischen Ingenieurunternehmen JGC.

Nora Menzel

21. August 2025

Sauber gespart

Energieeffiziente Reinraumplanung mithilfe von Simulationen

Reinräume zählen zu den größten Energieverbrauchern in pharmazeutischen Produktionsanlagen. Neue simulationsgestützte Ansätze zeigen, dass erhebliche Einsparungen möglich sind, ohne Sicherheits- und regulatorischen Anforderungen zu gefährden.

Jona Göbelbecker

12. March 2025

Automatisierte Containment-Zelle

Hygienegerechter Handhabungsroboter für Medikamentenabfüllung im Reinraum

Neue Vorschriften und der Fachkräftemangel machen eine automatisierte Abfüllung von Medikamenten auch für kleinere Labore immer interessanter. Ein neuentwickeltes System nutzt einen hygienegerechten Handhabungsroboter, der unter Reinraumbedingungen bis zu 120 Vials pro Stunde abfüllt.

Florian Kohut, Key Account Manager, Yaskawa

10. March 2025

Dosier- und Förderversuche in Containmentumgebung

Coperion K-Tron erweitert Testcenter in der Schweiz

Coperion K-Tron vergrößert sein Testcenter in Niederlenz in der Schweiz. Damit erweitert der Anbieter von Dosier- und Fördertechniklösungen seine Möglichkeiten, Versuche mit Materialien durchzuführen, die hohe Containment- und Hygieneanforderungen haben.

Nora Menzel

19. February 2025

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Handling hochaktiver pharmazeutischer Wirkstoffe

So sorgen High Containment-Filter für mehr Sicherheit

Maximale Sicherheit in der Pharmaproduktion – hochaktive Wirkstoffe erfordern innovative Containment-Lösungen. Erfahren Sie, wie HET Filter mit modernster Filtrationstechnik Mitarbeiter schützt und regulatorische Anforderungen erfüllt.

HET Filter GmbH

17. February 2025

Pillendrehen am Data Lake

Bayer schlägt mit Solida-1 neues Kapitel in der Pharmaproduktion auf

Wie produziert man jährlich 1,2 Mrd. Tabletten schneller, nachhaltiger und effizienter als jemals zuvor? Bayer liefert mit dem neuen Betrieb Solida-1 die Antwort. Die „lernende Fabrik“ setzt neue Standards in Automatisierung, KI-Einsatz und Modularität. Aber nicht nur deshalb gilt die Anlage als Zukunftsmodell der Pharmaproduktion.

Armin Scheuermann, freier Fachjournalist

3. February 2025

Netzwerk-Plattform für Entscheider in Containment-Prozessen

Expertenforum Containment am 19. Februar in Köln

Das Expertenforum Containment bietet Teilnehmenden die Gelegenheit, sich mit anderen Fachleuten auszutauschen und fundiertes Wissen über wirtschaftliche Containment-Lösungen und regulatorische Anforderungen zu erhalten.

Ansgar Kretschmer

3. January 2025

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Qualität fängt beim Sieben an

Containment-Siebmaschine JEL Konti II CTM

Entdecken Sie die JEL Konti II CTM: Ihre Lösung für höchste Produktqualität und Hygiene! Diese innovative Siebmaschine überzeugt mit einem intuitiven Wechsel des Siebeinlegers, bietet CIP-Reinigung und erfüllt strenge Branchenstandards.

Engelsmann

4. November 2024

Staubsauger als Allround-Talent

Industriesauger für alle Staubbelastungen explosionsgefährdeter Bereiche

Staubbelastungen in Atex-Bereichen erfordern in der Pharma- und Lebensmittelindustrie doppelte Aufmerksamkeit. Technische Lösungen müssen gleichermaßen hygienisch und sicher sein. Ein speziell entwickelter Industriesauger vereint Explosionssicherheit mit hoher Leistung.

Ansgar Kretschmer

5. September 2024

Sicherheitswerkbank gemäß EU-GMP Annex 1

Moderne Laborautomatisierung unter Containment-Bedingungen

Der GMP Annex 1 schließt in seiner Neufassung ausdrücklich Robotiksysteme als Lösung für Containment-Anwendungen ein. Eine Sicherheitswerkbank mit Roboter-gestützer Abfüllanlage zeigt die Möglichkeiten dieser Technologie.

Ansgar Kretschmer

28. May 2024

Lückenloses Handling

Hochtoxische API unter Reinraumbedingungen konditionieren

Biopharmazeutische API herzustellen, erfordert einen besonderen Schutz der Mitarbeitenden und häufig eine Klimakonditionierung des Produktes. Um beides zu erreichen, hat Weiss Pharmatechnik einen Isolator mit einem Klimaschrank zu einem Reinraum kombiniert.

Henning Falck, Vertriebsleiter, Weiss Pharmatechnik

27. May 2024

Ausbau des Angebots zum Herstellen viraler Vektoren

Update: Merck hat Mirus Bio für 550 Millionen Euro übernommen

Merck hat den Kauf des Life-Science-Unternehmens Mirus Bio für umgerechnet 550 Mio. Euro abgeschlossen. Der deutsche Pharmakonzern plant, mit der Akquisition sein Angebot zum Herstellen viraler Vektoren für Zell- und Gentherapien zu erweitern.

Nora Menzel

23. May 2024

Staubfreies Abfüllen und Verwiegen

Containment in der Batterieherstellungsindustrie

Die Bedeutung von Containment nimmt auch in der Batterieherstellung rapide zu. Eine mobile Big-Bag-Befüllanlage zur Entleerung von Trocknern vollzieht Abfüllvorgang und Wechsel der Big-Bags in der Batterie-Industrie unter Containment-Stufe OEB4.

Ansgar Kretschmer

14. February 2024

Tabletten prüfen unter Containment

Tablettentests kombiniert mit Tablettenpresse

Die Tablettenproduktion genau unter Kontrolle: Ein neu entwickelter Tablettentester vom Maschinenbauspezialist Fette Compacting testet im Zusammenspiel mit den Tablettenpressen des Herstellers Tabletten stichprobenartig und unter Containment-Bedingungen bis Stufe OEB4.

Nicole Anderson, Corporate Communication Manager, Fette Compacting

9. November 2023

Ein Ventil für (fast) alle Arten von Behältern

Kegelventile für den Feinchemikalienprozess

Der Pharmakonzern Pierre Fabre benötigte für die Wirkstoffproduktion eine Technologie, die sich eignet, um verschiedene Verpackungsarten und Pulvermengen zu handhaben. Schließlich entschied er sich für Kegelventile eines Schweizer Unternehmens.

Sylvain Le Mézec, Managing Director bei Visval

6. November 2023

Zusammenarbeit mit Biopharma-Unternehmen

Lonza errichtet neue cGMP-Abfüllanlage in Stein

Der Auftragshersteller Lonza hat den Bau einer neuen cGMP-Abfüllanlage am Schweizer Standort Stein angekündigt. Grundlage dafür ist die Erweiterung der Zusammenarbeit mit einem nicht näher genannten „bedeutenden biopharmazeutischen Partner“.

Jona Göbelbecker

25. October 2023

Intelligenter Mix aus Technologie und Services

Energieeffiziente High-Containment-Produktion

Ein spezielles Containment-Konzept am Pfizer-Standort Freiburg erhöht die Sicherheit der Mitarbeitenden beim Umgang mit hochaktiven Wirkstoffen und senkt gleichzeitig den Energiebedarf. Möglich ist dieser nachhaltigere Betrieb durch die Kombination aus Technologie und Dienstleistungen im Gebäudemanagement.

Ansgar Kretschmer

13. October 2023

Staubfreies Abfüllen und Verwiegen

Handling von hochaktiven Wirkstoffen unter Containment

Die Bedeutung von Containment nimmt sowohl in der Pharmaindustrie als auch in vielen anderen Branchen rapide zu. Befüllen, Entleeren und Verwiegen von toxischen Stoffen sind kritische Schritte, die mit Endlosfolien sicher zu handhaben sind.

Ansgar Kretschmer

5. October 2023

Zukünftig Produktion mit grünem Wasserstoff geplant

Boehringer baut neues Produktionsgebäude in Ingelheim

Boehringer Ingelheim hat ein Richtfest für ein Produktionsgebäude für die Herstellung chemischer Wirkstoffe gefeiert. Das Pharmaunternehmen investiert rund 75 Millionen Euro für die sogenannte New Hydrogenation Plant (NHP).

Nora Menzel

5. July 2023

Staubarbeitsplätze richtig planen

Sichere Handhabung gesundheitsschädlicher Stäube

In der Chemie- und Pharmaindustrie kann bereits der Kontakt mit geringen Staubmengen zu einer Gesundheitsgefährdung führen. Wie können Betreiber Gefährdungen im Betrieb erkennen und die richtigen Schutzmaßnahmen für Staubarbeitsplätze treffen?

Niklas Gabriel ist Business Development Manager Engineered Solutions & Containment Specialist bei Denios

21. April 2023

Isolator für Zytostatika-Produktion

Zertifizierter CMR Isolator Skan pure

Der Skan pure ist der erste Isolator für die Herstellung von Zytostatika, welcher nach den Leistungskriterien der DIN 12980:2017 mit dem GS-Zeichen der akkreditierten Prüfstelle TÜV Nord Cert zertifiziert wurde. Darin sind nun erstmals die Anforderungen an Isolatoren für die Herstellung von Zytostatika und CMR-Arzneimittel inklusive den durchzuführenden Prüfungsarten beschrieben.

Ansgar Kretschmer

24. March 2023

Fleisch aus dem Bioreaktor

Believer Meats baut kommerzielle Produktionsanlage für kultiviertes Fleisch

Das US-amerikanische Unternehmen Believer Meats baut nach eigenen Angaben die größte Anlage der Welt für kultiviertes Fleisch. Der erste Spatenstich für das Bauprojekt in Wilson, North Carolina fand bereits statt.

Nora Menzel

14. December 2022

Bioreaktoren-Angebot ausgebaut

Merck erwirbt Hersteller von Technologieplattform für Mikrobioreaktoren

Das deutsche Pharmaunternehmen Merck gab bekannt, das US-amerikanische Unternehmen Erbi Biosystems übernommen zu haben. Damit erwirbt der deutsche Konzern auch die Technologieplattform für 2-ml-Mikrobioreaktoren mit dem Namen Breez.

Nora Menzel

12. December 2022

Pläne der Europäischen Kommission verfassungswidrig

Pharmabranche muss nicht für kommunale Abwasserkosten aufkommen

Die Europäische Kommission plant, durch eine Umweltsonderabgabe von Pharmaunternehmen eine vierte Reinigungsstufe in Kläranlagen zu finanzieren. Ein Bonner Verfassungsrechtler sieht diese mögliche Sonderabgabe als verfassungswidrig an.

Nora Menzel

27. October 2022

Anzeige | Sicheres Handling und präzises verwiegen von Gefahrenstoffen im Containment

Toxisches staubfrei und präzise in Big-Bag abgefüllt

Viele neue Medikamente mit hochaktiven Inhaltstoffen wirken schon in sehr geringer Dosierung und stellen die Pharmaindustrie sowie die Maschinen- und Anlagenbauer vor immer neue Herausforderungen. Sinnvolle Containment-Systeme müssen einfach in der Anwendung sein, einen sicheren Schutz garantieren und Zuverlässig funktionieren.

Novindustra

24. October 2022

Eine Anlage, viele Applikationen

Tablettenpressen Nexgen Press

Der Maschinen- und Anlagenhersteller GEA präsentiert mit der Nexgen Press eine energieeffiziente, flexible und multifunktionale Tablettenpressen-Produktreihe.

Redaktion

20. September 2022

Containment für die Kläranlage?

Umweltauswirkungen von Arzneimitteln im Abwasser

Arzneimittel sollten nicht in die Umwelt gelangen. In der Pharmabranche gibt es dafür Containment – wie sieht es jedoch in Kläranlagen aus? Denn dort werden mit dem Abwasser auch täglich Wirkstoffe angespült, die ungewollt Einfluss auf die Umwelt nehmen.

Nora Menzel

3. September 2022

Zermec Pharma übernimmt Vertrieb von MCV Doppelklappen

Containment-Doppelklappen ZVC

Die Zermec Pharma AG übernimmt Service, After Sales und Vertrieb für die in der Pharmaindustrie etablierten Containment-Doppelklappen MCV. Damit ändert sich auch deren Bezeichnung zu ZVC, Zermec Containment Valves, und sie kommen nun direkt vom Hersteller aus Laufenburg in der Schweiz.

Redaktion

1. September 2022

Individuelle Konfiguration für hohe Reinigungsstandards

GMP-konforme Reinigungsanlage für pharmazeutische Ausrüstung

Nicht nur für die Anlagen selbst, auch für die cGMP-konforme Reinigung von Kleinteilen wie Behältern, Anlagenteilen, Werkzeugen, Schläuchen, Separatorenteilen gelten hohe Anforderungen. Eine individuell konfigurierte Lösung stellt die nötigen Standards sicher.

Ansgar Kretschmer

3. August 2022

Millionenbetrag für Standort München

Wacker eröffnet Biotechnologie-Forschungszentrum

Wacker hat für einen zweistelligen Millionenbetrag ein Biotechnology Center in München gebaut. Das Gebäude, in dem der Konzern an Verfahren zur Produktion von Biopharmazeutika forscht, hat er Anfang Juli 2025 eröffnet.

Nora Menzel

28. June 2022

Projekt am US-Standort Verona

Merck verdoppelt Produktion von hochaktiven Wirkstoffen

Der Darmstädter Pharma- und Chemiekonzern Merck hat seine Herstellungskapazitäten für hochaktive Wirkstoffe am Standort Verona im US-Bundesstaat Wisconsin verdoppelt. Hierfür hat das Unternehmen 59 Mio. Euro investiert.

Jona Göbelbecker

24. June 2022

Ein Umdenken findet statt

Kunststoff statt Glas für Fertigspritzen

Medikamente sollten einfach verabreicht werden können. Fertigspritzen mit Kunststoffspritzenkörper ermöglichen dies und bieten beim Herstellen weitere Vorzüge gegenüber Glaskörpern.

Berthold Schopferer, Business Development Manager Zahoransky Automation & Molds

18. April 2022

Blitzschnell von Null auf Hundert

Boehringer Ingelheim baut Anlage für Markteinführung von Solida

Bei der Markteinführung von festen Arzneimitteln spielt Zeit eine entscheidende Rolle: Zeichnet sich ab, dass ein neues Medikament die Zulassung erhalten wird, muss der Produktionsprozess sofort verfügbar sein. Deshalb stellt Boehringer Ingelheim für ein neues Fabrik-Projekt die Faktoren Flexibilität, Skalierbarkeit und Automatisierung in den Vordergrund. Glatt durfte das passende spezialisierte Equipment liefern.

Lena Hofmaier, Communications Glatt Group

25. February 2022

Entleeranlage für heikle Produkte

Entleeranlage Doppel-Hub-Pusher

Der Doppel-Hub-Pusher von Novindustra ist eine Spezialentwicklung für das Fluidisieren, Mobilisieren, staubfreie Entleeren, Zerkleinern und dosierte Zuteilen von schwierig zu handhabenden Produkten. Er ist somit speziell geeignet für das absolut staubfreie und geschlossene Entleeren von pharmakologisch und toxisch gefährlichen Stoffen in flexible Gebinde.

Susanne Berger

19. January 2022

Fachmesse für Reinraumtechnik

Lounges auf Mai verschoben

Aufgrund der aktuellen und unsicheren Situation und der nicht einzuschätzenden Auswirkungen der Pandemie bis Februar 2022 haben sich der Veranstalter gemeinsam mit den Ausstellern und dem Eventbeirat entschieden, die Lounges 2022 auf den Mai 2022 zu verlegen.

Ansgar Kretschmer

15. December 2021

„So wenig wie möglich, so viel wie nötig“

Umsetzung von Containment-Anforderungen in der Solida-Fertigung

Beim Verarbeiten hochaktiver Wirkstoffe entscheidet die richtige Strategie gegen Kreuzkontamination oder Gefährdung des Personals. Mit individuellen Lösungen und abgestimmten Prozessketten verfolgen die Mitgliedsunternehmen der Excellence United wirtschaftliches Containment.

Armin Scheuermann, Chefredakteur von Pharma+Food

17. November 2021

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Maßgeschneiderte Containment-Lösungen

Der WIBO® Safe Isolator

Wenn es um den Schutz der Mitarbeiter geht, sind hochaktive Substanzen eine große Herausforderung für die Pharmahersteller. Der WIBO® Safe Isolator gewährleistet höchste Sicherheit bei Arbeiten mit kritischen Substanzen bis OEB-Level 6. Ob Wiegen, Umfüllen oder Qualitätskontrolle – der WIBO® Safe Isolator von Weiss Pharmatechnik ist die ideale Containment-Lösung für aseptische und nicht-aseptische Anwendungen. Kompromisslos sicher.

Weiss Pharmatechnik GmbH

1. November 2021

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Gesundheitsschädliche Stäube, die den Bediener gefährden, gehören der Vergangenheit an.

Sicheres Automatisieren aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe (API)

Es sind die Rohstoffe der fiesen Art (toxisch, krebserregend, etc.), die die Rohstoff-Automatisierung vieler Anlagenbetreiber vor große Herausforderungen stellen. Doch genau diese Fieslinge kennt AZO genau und weiß, wie man mit ihnen umgehen muss.

Alexander Ullrich, Marketing, AZO GmbH + Co. KG

11. October 2021

Sicherheit beim Verarbeiten pharmazeutischer Feststoffe

Equipment für staubfreies Entleeren

In der Verarbeitung pharmazeutischer Feststoffe stellt das Austreten wirkstoffhaltiger Stäube ein großes Risiko dar. Mit zunehmend hochwirksamen Pharmazeutika steigt damit auch der Bedarf an Containment-Lösungen für die pharmazeutische Produktion kontinuierlich an.

Martin Specht, Technical Sales Manager, BHS-Sonthofen

6. October 2021

„Containment hat durch die GMP an Bedeutung gewonnen“

Interview mit Richard Denk, Leiter der ISPE-Arbeitsgruppe Containment DACH

Wer sich mit der sicheren, geschlossenen Produktion von Arzneimitteln befasst, nutzt das Containment-Handbuch des Pharma-Ingenieurverbands ISPE als Standardwerk. Richard Denk, Vorsitzender der Arbeitsgruppe, erklärt im P+F-Interview, wie die zweite Auflage neue Aspekte dieses dynamischen Themas angeht.

Armin Scheuermann, Chefredakteur der Pharma+Food

5. October 2021

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Optimaler Freiraum – mit Sicherheit

Containment-Lösung WIBObarrier Flow

Zuverlässiger Personen- und Produktschutz ist überall dort wichtig, wo mit gesundheitsgefährdenden Stoffen unter Reinraumbedingungen gearbeitet wird. In der Regel werden hier gut abgeschlossene Sicherheitsarbeitsplätze eingesetzt. Wenn diese aber zu klein für die Gebinde oder das Equipment sind, ist eine andere Lösung erforderlich. Weiss Pharmatechnik hat einen innovativen Freiarbeitsplatz mit Reinraumzone entwickelt, der höchste Sicherheit mit maximaler Bewegungsfreiheit und freier Zugänglichkeit verbindet.

Rainer Hundeiker, Product Manager Containment, Weiss Pharmatechnik GmbH

1. September 2021

Pulververarbeitung aus Thailand

Schenck Process übernimmt Shape

Schenck Process, hat den thailändischen Anbieter für Pulververarbeitung, Shape, übernommen. Damit will der Anbieter von Dienstleistungen im Bereich Schüttgut, seine Präsenz auf den Lebensmittel-Endmärkten erweitern.

Nora Menzel

3. August 2021

GMP-konform dokumentiert und archiviert

Baugruppen im Reinraum vollautomatisiert montieren

Medizinprodukte werden unter kontrollierten Fertigungsbedingungen und besonderen Hygienemaßnahmen im Reinraum hergestellt. Flexibilität und hohe Stückzahlen sind dabei heute wesentliche Anforderungen.

Alessia Aydin, arbeitet in Marketing und Public Relations bei Wirthwein Medical in Mühltal

29. July 2021

Containment und Aseptik-Systeme

Dec Group schließt Kauf von Extract Technology ab

Die schweizer DEC Group hat den Kauf des amerikanischen Containment-Spezialisten Extract Technology abgeschlossen. Das Unternehmen baut damit seine Palette an Containment-Lösungen aus.

Armin Scheuermann

2. July 2021

Was bedeutet Good Manufacturing Practice?

GMP einfach erklärt: Grundlagen, Ziele und Branchenstandards

Was steckt hinter GMP – und was ist bei der Umsetzung entscheidend? Wir erklären Ihnen die Grundlagen, Anforderungen und Herausforderungen bei Planung, Produktion und Dokumentation nach Good Manufacturing Practice.

Nora Menzel

25. June 2021

Doppelte Montagemöglichkeit

Kabeldurchführung KEL-DPZ-Click

Mit der KEL-DPZ-CLICK von Icotek lassen sich bis zu 78 Kabel mit nur einem Ausbruch durchführen. Die Kabeldurchführungsplatte verfügt über zwei unterschiedliche Montagemöglichkeiten.

Ansgar Kretschmer

20. May 2021

Da geht mehr als Palettieren

Robotersysteme in Verpackungsprozessen

Robotersysteme nehmen einen immer höheren Stellenwert ein. In den Abfüll- und Verpackungsanlagen von Optima sind die zuverlässigen Helfer gut integriert. Alle Unternehmensbereiche setzen Roboter – zum Teil auch „Cobots“, also kollaborierende Roboter – in ihren Anlagen ein. Doch Ausmaß und Verwendung unterscheiden sich stark.

Jan Deininger, Group Communications Manager, Optima Packaging Group

20. April 2021

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Neuer Doppelrundläufer F30i

Tablettierung trifft Zukunft

Die moderne Tablettenproduktion braucht Maschinen, die Kosten sparen, vor Staubbelastung am Arbeitsplatz schützen und sich in vernetzte Produktionsumfelder integrieren lassen. Mit dem Doppelrundläufer F30i hat Fette Compacting eine solche Tablettenpresse gebaut.

Jörg Gierds, Senior Product Manager bei Fette Compacting

22. March 2021

Ausgezeichnetes Engineering-Projekt

Basler Bau von Roche gewinnt ISPE-Award

Mit ihren „Facility of the Year Awards“ (FOYA) zeichnet die Vereinigung ISPE jährlich besondere Pharma-Anlagenprojekte aus. Den Preis im Bereich „Equipment Innovation“ erhielt 2020 ein In-Vivo-Gebäude des Pharmakonzerns Roche in Basel. Der Generalplaner Pharmaplan gewährt Einblicke in das Projekt.

Sara Sleiman ist Communications Manager bei Pharmaplan

17. February 2021

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Portfolio neuausgerichtet

Müller Group gibt sich neue Organisationsstruktur

Das Familienunternehmen Müller Group stellt sich neu auf: Während bei den Industrieverpackungen alles beim Alten bleibt, gehen im Bereich Handling & Processing zwei neue Firmen mit einem geänderten Portfolio an den Start.

Redaktion

29. January 2021

Containment und Biosicherheit

Kann biologische Produktion vom klassischen Containment lernen?

Im klassischen Containment geht es eher um hochwirksame oder giftige chemische Wirkstoffe als um biologische Substanzen und Organismen. Schutzmaßnahmen gegen letztere muss die Biopharma-Produktion treffen. Dabei gibt es Gemeinsamkeiten und Unterschiede.

Ansgar Kretschmer

2. January 2021

Advertorial

Glatt Ingenieurtechnik : Outsourcing an den Wirbelschicht-Technologieführer

Der Anlagenbauer und Prozessexperte Glatt bietet neben Lohnfertigung von Granulaten, Pellets und Pulvern in der Wirbelschicht und Strahlschicht den Zugang zu Technologien, Produkt- und Verfahrensentwicklung sowie Spezial-Know-how für Open Innovation Projekte an.

Redaktion

31. December 2020

Feste orale Darreichungsformen

Syntegon eröffnet neues Anwenderzentrum

Syntegon Technology hat nach einjähriger Bauphase das neue OSD-Customer-Center in Waiblingen eröffnet. Dieses soll Anwender bei der Formulierung, Entwicklung und Herstellung von festen oralen Darreichungsformen (OSD) unterstützen.

Jona Goebelbecker

20. November 2020

Bioscience-Standort

Roche investiert 500 Mio. US-Dollar in Kanada

Der Schweizer Pharmahersteller Roche will in den nächsten fünf Jahren an seinem Hauptsitz in Kanada 500 Mio. US-Dollar investieren.

Armin Scheuermann

21. October 2020

Sicher aus dem Fass

Containment-Andocksystem Smartdock-Advanced

Fässer staubarm zu entleeren, ist immer noch eine große Herausforderung. Die Containment-Fassentleerung mit dem Andocksystem Smartdock-Advanced von Rubitec bietet nun eine Lösung, die einen Anwender-Komfort bietet, wie man ihn bereits von der Big-Bag-Entleerung des Herstellers kennt.

Bianca Bechtel

15. October 2020

Diskussionsformat zur Praxistagung Containment

Containment aus Sicht eines GMP-Inspektors

Die Anforderungen an Containment-Lösungen zur sicheren Produktion von Chemikalien und Arzneimitteln sind hoch. Doch entscheidend ist am Schluss die Sicht des GMP-Inspektors. Was hier wichtig ist, wird in der kommenden Woche auf der Praistagung Containment diskutiert werden.

Bianca Bechtel

14. October 2020

Operation im geschlossenen Prozess

Pulvertransport am Beispiel einer Großanlage für chirurgische Füllstoffe

Sensible Arznei- und Nahrungsmittel sowie Medizinprodukte müssen unter allen Umständen vor der Umwelt und deren Einflüssen geschützt sein. Das gilt auch für den Transport innerhalb des Produktionsprozesses – so wie bei einem großen Hersteller für chirurgische Füllstoffe.

Matthias Hänsel leitet das Marketing bei Hecht Technologie

7. October 2020

Digitaler Blick auf reale Zwillinge

Technikumsversuche und Herstellung klinischer Prüfmuster mit einem modularen Laborproduktionssystem

Aus Wirkstoffen wirksame Arzneimittel zu machen, ist die Aufgabe der Galenik. Dabei hilft dem Pharmazeuten seit 2018 ein modular aufgebautes Produktionssystem. Per Videoschalte ins Innovation Center lassen sich damit nun auch Prozesse aus der Distanz entwickeln und optimieren.

Axel Friese ist Marketingleiter bei Glatt

6. October 2020

Sicheres Containment in der Warenannahme

GMP-Probenzugsystem für Qualitätskontrolle

Sicheres Ein- und Ausschleusen sind besondere Herausforderungen für Containment-Anlagen. GMP-konforme Probennahme ist dennoch schon im Wareneingang möglich.

Elke Weber, Technische Dokumentation, Weiss Pharmatechnik

1. October 2020

Mit Isolator und Drucknutsche

Vakuum-Trockenschrank VSD

Der Vakuum-Trockenschrank VSD mit Isolator und Drucknutsche von Pink ist ein Containment-System für kontaminationsfreies, sicheres Trocknen von HAPI-Produkten.

Bianca Bechtel

21. September 2020

Single-use und nachhaltig?

Umweltbilanz von Einweg-Systemen in der pharmazeutischen Produktion

Single-use-Komponenten in der Arzneimittelproduktion haftet der Vorbehalt mangelhafter Nachhaltigkeit an. Doch wie sind Single-use-Kunststoffkomponenten im Vergleich zu Edelstahlkomponenten unter Umweltgesichtspunkten tatsächlich zu betrachten?

Martin Koch, Consultant, ctm-design

23. April 2020

Containment, wie aus dem Lehrbuch

Neues Labor für Pulverprozesstechnik an der Fachhochschule Nordwestschweiz

Containment will gelernt sein. An der Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) wird Pulverprozesstechnik unter Containment neuerdings in einem dafür eigens konzipierten Labor vermittelt, das Industriemaßstäben entspricht. Ausgerüstet wurde die Einrichtung vom süddeutschen Sonderanlagenbauer ART GmbH.

Christoph Lehmann ist bei ART Head of Sales & Marketing

23. September 2019

Ganzheitlicher Blick auf die Prozesskette

Neue Anforderungen an das Materialhandling in der Arzneimittelproduktion

Bei der Planung von pharmazeutischen Anlagen stehen die Produktionseinheiten im Fokus. Mit steigenden Ansprüchen an die Flexibilität und Automatisierung gewinnen Materialfluss und Produkthandling an Bedeutung und werden zum Effizienzfaktor.

Armin Scheuermann ist Chefredakteur von Pharma+Food

9. September 2019

Lösungen für hochaktive Stoffe

Programm zur 3. Praxistagung Containment steht

Das Programm zur inzwischen 3. Praxistagung Containment steht. Auf der Veranstaltung am 10. Oktober 2019 werden Anwender und Lösungsanbieter gemeinsam über praktische Ansätze zur Produktion von Chemikalien und Wirkstoffen unter Containment-Bedingungen diskutieren.

Armin Scheuermann

8. July 2019

Zwei auf einen Streich

High Containment-Reinigungsanlage kombiniert Isolator und Waschmaschine

Um wiederverwendbare Prozessgüter wie kontaminierte Behälter waschen, trocknen und handhaben zu können, mussten bislang zwei eigenständige Anlagen kombiniert werden: ein Isolator und eine Waschmaschine. Eine integrierte High Containment-Reinigungsanlage schafft Effizienz.

Marco Studer, Amsonic Hamo Cleaning Technology

26. June 2019

Alles in einem

Vakuum-Trockenschrank VSD mit Isolator und Drucknutsche

Pink kombiniert Vakuum-Trockenschränke, Isolatoren und Drucknutschen in integrierten Systemen. Diese Kombination ermöglicht die Vorfiltrierung flüssiger Produkte vor dem eigentlichen Trocknungsprozess.

Sascha Erles

16. May 2019

Ergonomisch und effizient

Integrierte Lösung mit Containment zur sterilen Abfüllung von Antibiotika-Pulver

Ein multinationales Pharmaunternehmen benötigte für eine neue sterile Antibiotika-Produktion eine unter Reinraum-Klasse-A-Bedingungen durchgeführte Pulverabfüllung mit Containment für 600-kg-Chargen. Hierfür waren natürlich die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

Bianca Bechtel

7. May 2019

Pharmahersteller rüsten auf

Trend zu hochpotenten Wirkstoffen erfordert Containment-Lösungen

Hochpotente Wirkstoffe liegen im Trend: Der Markt für sogenannte HPAPI wird nach Schätzungen von Markets and Markets bis 2023 von derzeit knapp 18 Mrd. auf26,84 Milliarden US-Dollar steigen. Um diese zu produzieren, sind Anlagen notwendig, bei denen sowohl Produkt als auch Bediener bestmöglich geschützt sind.

Gabriela Mikhaiel, Dec Group Marketing

29. March 2019

Pulver schnell unter Verschluss

Neue Crimpzange für Endlosfolien-Systeme mit hohem Pulverdurchsatz

Wenn es um Produkt- und Personenschutz beim Umgang mit gefährlichen Substanzen geht, stellen Endlosfolien-Systeme eine Alternative zu festen Andock- und Transfergebinden dar. Ein neues pneumatisches Werkzeug ermöglicht es nun, Crimp-Verschlüsse zügig und bedienerfreundlich für Anwendungen mit hohem Pulverdurchsatz einzusetzen.

Thomas Weingartner ist Geschäftsführer von Lugaia Deutschland

27. March 2019

Staub-Containment unter Explosionsdruck

Explosionsschutz-Strategien für Pharma-Entstaubungsfilter

Wie man es dreht und wendet, in den Feststoffprozessen der Pharmaindustrie möchte man weder wertvolle Stoffe als Staubabfall verlieren noch Reststäube voll und ganz abtrennen, anfassen oder nach außen tragen.

Dr. Thomas Schwalbe, Business Development Manager, TRM Filter

26. March 2019

Auf die Klappe kommt es an

Luftabsperrklappen sichern Containment von Isolatoren

Dass ein Isolator absolut dicht sein muss, ist eine Selbstverständlichkeit. Um dies sicherzustellen, kommt es auf die eingesetzten Luftabsperrklappen an. Doch diese müssen noch mehr können: Von der Klappe hängt zudem ab, ob die Abläufe im Isolator reibungslos vonstatten gehen.

Armin Scheuermann ist Chefredakteur der Pharma+Food

12. February 2019

Sicher rein und raus

Transfersystem DPTE

Mit dem DPTE-Transfersystem von Getinge können Benutzer toxische oder aseptische Komponenten ohne Containment-Unterbrechung transferieren.

Bianca Bechtel

22. January 2019

Ganzheitliches Linienkonzept

Granulierlinie IGL 100

Für die Granulierlinie IGL 100 hat Romaco Innojet den High-Shear-Mischer M 100 zur Herstellung von Feuchtgranulat entwickelt. Die Technologie eignet sich insbesondere zur Herstellung von kompakten Granulaten, die vorrangig in der pharmazeutischen Feststoffproduktion verarbeitet werden.

Bianca Bechtel

14. January 2019

Feines Containment für sichere Produktion

Mahlsystem stellt OEB5 sicher

Hochwirksame und niedrig dosierte Präparate liegen im Trend. Beim Trocknen, Mahlen, Sieben oder Konfektionieren von Produkten darf deshalb kein Staub nach außen dringen.

Notker U. Kling ist Vertriebsleiter Deutschland bei Frewitt

31. October 2018

2. Praxistagung Containment lockte Experten nach München

Raus aus dem Schutzanzug, rein ins Containment

11 Referenten, 14 Aussteller und fast 80 Teilnehmer – die am 16. Oktober zu Ende gegangene Praxistagung Containment war auch in diesem Jahr ein voller Erfolg.

Armin Scheuermann ist Chefredakteur von Pharma+Food

26. October 2018

Schneller und effizienter zum trockenen Granulat

Neuer Batch-Prozess zur Granulation von Pharma-Feststoffen

Die traditionelle Feuchtgranulation ist die häufigste Methode bei der Tablettenherstellung, und sie ist ein überaus zuverlässiges Verfahren. Sie kann bei nahezu jeder Arzneimitteldosierung und -form angewendet werden. Darüber hinaus verbessert sie die Fließfähigkeit und Verpressbarkeit des Pulvergemischs, ermöglicht nahezu jede Tablettenform und eignet sich für jeden Wirkstoff.

Axel Friese ist Head of Marketing von Glatt

8. August 2018

Veranstaltung

2. Praxistagung Containment: Programm steht

Die 2. Praxistagung Containment wird im Oktober 2018 wieder Containment-Anwender und -Entwickler zusammenbringen. Das Programm der Gemeinschaftsveranstaltung von CHEMIE TECHNIK, Pharma+Food und PTS Training Service zielt wieder auf den intensiven Austausch zwischen Chemie- und Pharmaindustrie.

Ansgar Kretschmer

9. July 2018

Hochpotent bei Kleinchargen

Kapselfüllmaschine GKF 720

Die Kapselfüllmaschine GKF 720 von Bosch ist bei einer Ausbringleistung von 720 Kapseln pro Minute auf Kleinchargen aus Pulver, Pellets und Tabletten ausgelegt. Sie bietet für hochpotente Pharmazeutika einen vollautomatisierten und ressourcenschonend waschbaren Containment-Prozess (OEB 5).

Bianca Bechtel

3. July 2018

Washable Containment

Bosch GKF 720 High Containment Capsule Filling Machine

The GKF 720 fast high-precision capsule filling machine for small batches showcased by Bosch Packaging Technology at Achema 2018 features a specially designed platform for fully automated washable containment. The machine can handle powders, pellets, and tablets.

bosch 1804pf041 age

25. May 2018

Filterlösungen für sicheres Entstauben toxischer Stäube

Schutz durch treffsicheres Containment

Im Umgang mit toxischen Stäuben wird Arbeitshygiene immer wichtiger. Anbieter von Containment-Entstaubungsfiltersystemen sind bei Ausführungsqualitäten für hochpotente pharmazeutische Aktiva (HPAPIs) gefordert

Dr. Thomas Schwalbe ist Geschäftsentwickler bei TRM Filter

17. May 2018

Rohstoffaufgabe in kontinuierlicher Herstellung

Kontinuierlich Effizient

Auch wenn er in der Pharmaindustrie derzeit noch dominiert, hat der traditionelle, „starre“ Chargenprozess mit der kontinuierlichen Produktion (Continuous Manufacturing) starke Konkurrenz bekommen.

Verena Schmid, Marketing & Sales, Hecht

27. October 2017

FIBC für den Einsatz für pharmazeutische Wirkstoffe

Containment mit abgetrenntem Arm

Hochwertige FIBC sind kein Produkt von der Stange: Hersteller entwickeln und konzipieren die Behälter grundsätzlich in Zusammenarbeit mit dem Anwender für die jeweiligen Anforderungen.

Norbert Kloppenborg, Verkaufsleiter, Empac

15. September 2017

Arbeitssicherheit

1.000 Handschuh-Prüfgeräte verkauft: Skan meldet Meilenstein

Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser. Aus diesem Grund kommen in vielen Containment-Anwendungen Prüfgeräte für Handschuhe zum Einsatz, wie sie auch das Unternehmen Skan vertreibt. Mittlerweile hat der Hersteller bereits 1.000 solcher Prüfgeräte verkauft.

Bittermann

11. August 2017

„Es herrscht viel Unsicherheit“

Interview mit Richard Denk, Gründer der ISPE-Expertengruppe Containment

Containment ist ein Thema, das Pharmazeuten bereits seit geraumer Zeit beschäftigt. Doch der generelle Trend hin zu immer hochaktiveren Stoffen führt dazu, dass Betreiber immer ausgefeiltere Lösungen benötigen, um die Trennung von Produkt und Mensch sicher umsetzen zu können. Hier unterstützt die ISPE bei Fragestellungen des praktischen Alltags.

Katharina Braun

16. May 2017

XXL im Slimfit-Anzug

Erst angepasste Lösung macht Containment wirtschaftlich

Containment hat seinen Preis. Sollen Anlagen komplett für die höchste Containment-Stufe OEB 6 ausgerüstet werden, dann ist das sehr, sehr teuer.

Armin Scheuermann ist Chefredakteur der CHEMIE TECHNIK

16. May 2017

Smart und safe

Containment-Systeme für die Fassentleerung

Manchmal ist der erste Schritt gleich der gefährlichste: Fässer staubarm zu entleeren, war in der Vergangenheit eine der größten Herausforderungen für Anwender, die hochaktive Schüttgüter verarbeiten – und dabei nur teilweise befriedigend zu lösen.

Christoph Rubitschung, CEO, Rubitec

12. May 2017

Interpack-Neuheit

Fette stellt Zertifikat für Containmentlösungen vor

Der Tablettenpressen-Hersteller Fette Compacting hat auf der Interpack ein Qualitäts-Zeritfikat für die Beurteilung der Rückhalteleistung von Containment-Tablettiersystemen vorgestellt.

Armin Scheuermann

5. May 2017

Hochaktive Zeiten

Praxistagung Containment

Egal ob Pharma oder Chemie: Die Branchen der Prozesstechnik wollen und müssen (REACH!) mehr und mehr auf Containment-Lösungen setzen.

Philip Bittermann, Redaktion

25. February 2017

Den Dreh raus in der Produktion

Pastillenpresse fertigt Fisherman’s Friend

Die Firma Lofthouse produziert Fisherman’s Friend nach modernsten Pharmastandards. Seit 2013 arbeitet der Familienbetrieb mit Fette Compacting zusammen. Mit den Rundläufern FE55 hat Lofthouse bereits mehr als eine Milliarde Pastillen hergestellt.

Dr. Steffen Wehlte, Sales Director Global Accounts & EMEA, Fette Compacting

16. February 2017

Praxistagung im Mai

Neue Veranstaltung: Containment hochaktiver Stoffe

Der Umgang mit hochaktiven Stoffen erfordert neue Lösungen in der Produktion. Mit einem neuen Veranstaltungskonzept wollen PTS und Pharma+Food die Frage beantworten, wie Containment in der Praxis realisiert werden kann.

Armin Scheuermann

11. January 2017

Schnittstellen für Containment-Anlagen

Auf die Klappe kommt es an

Die Wirkstoffe in der Pharma-Industrie werden immer potenter; womit auch der Bedarf bezüglich Containment-Lösungen steigt. Welche Lösungen es hier speziell im Verpackungsbereich gibt, lesen Sie in unserem Übersichtsbeitrag.

Armin Scheuermann ist Chefredakteur von Pharma+Food

5. October 2016

Hohes Containment beim Entleeren

Big-bag-Entleerung

Um Containment-Anforderungen bis OEB 5 zu erfüllen, sind Big-Bag Entleerstationen von DEC mit einem DCS Docking System ausgestattet, das primäres und sekundäres Containment ermöglicht.

Bianca Bechtel

29. September 2016

Verschlusssache

OEB und OEL für Containment-Lösungen

Erst 3, dann 4, dann 5, mittlerweile 6, bald 7? Die Anforderungen der Industrie an Containment wachsen aufgrund hochpotenter Wirkstoffe rasant, und damit einhergehend auch das geforderte OEB- bzw. OEL-Level, das eine Applikation erreichen muss. Was bedeutet das genau?

Philip Bittermann

20. May 2016

Griff nach Sicherheit

Die Reach-Verordnung und ihre Auswirkungen

Sie ist bereits seit 2007 in Kraft und gilt seitdem als das strengste Chemikaliengesetz der Welt: Die Verordnung (EG) Nr. 1907/2006; besser bekannt unter dem Namen Reach.

Philip Bittermann, Redaktion

20. May 2016

Containment flexibel gemacht

Flexible Isolatoren im Einsatz bei einem Pharmaunternehmen

Isolatoren sind weit verbreitet. Sie finden eine Vielzahl von unterschiedlichen Anwendungen bei der Entwicklung und Herstellung von hochwirksamen Substanzen.

Thomas Weingartner ist Geschäftsführer von Lugaia Deutschland

11. May 2016

Getrennte Welten

Containment in der Schüttgutlogistik

Gerade im Bereich des innerbetrieblichen Rohstofftransports und speziell in der Schüttguttechnik im Pharmabereich kommen stets dieselben Fragen auf: Wie können wir unsere Produkte schonend und sicher in den Prozess einbringen beziehungsweise austragen?

Matthias Hänsel, Leitung Marketing & Produktmanagement, Hecht Technologie

7. April 2016

Pharma-Food

Powtech-Preview: Veranstalter und Aussteller stellen Themen für Messe im April vor

Anstoß zur Powtech-Vorberichterstattung: Auf einer Preview-Veranstaltung hatten gestern rund 20 Aussteller in Nürnberg ihre Themen für die im April stattfindende Messe vorgestellt. Der Pharma-Ausrüstungsschwerpunkt wird erstmals nicht mehr als Technopharm stattfinden, sondern in die Powtech integriert sein. APV plant ein Forum zum Thema Serialisierung.

Redaktion

9. December 2015

Tablettencoaten neu definiert

Glatt stellt neuen Coater GCC vor

Turbulenz ist der Feind des gleichmäßigen Coatings. An der Luftführung hängt beim Tablettencoating nicht nur die Qualität des Überzugs, sondern auch die Prozessdauer, die Sauberkeit der Trommel und des Sprüharms sowie Flexibilität der Maschine.

Armin Scheuermann, Chefredakteur von CHEMIE TECHNIK und Pharma+Food

4. August 2015

Gefahr gebannt

Hochaktive Wirkstoffe vom Labor zur Ansatzherstellung

Krebs ist heute die häufigste Todesursache in der EU. Jeder vierte stirbt an dieser Krankheit, deshalb wird von der Pharmaindustrie intensiv an neuen Kebsmedikamenten geforscht.

Dirk Collins, Produktmanager Isolatoren / Containment Waldner Process Systems

31. July 2015

Rundum geschlossen

High Containment in der Tablettierung

Von Antibiotika über Hormone bis Zytostatika – Tabletten enthalten immer häufiger hochaktive Wirkstoffe. Diese Entwicklung stellt höchste Anforderungen an den Tablettierprozess.

Jörg Gierds, Leitung Produktmanagement, Fette Compacting

29. May 2015

Developed by Demand

GKF capsule filling machine

Bosch Packaging Technology launches the capsule filling machine GKF 2600. This high-performance machine doses powders, pellet, tablets and liquids, as well as combinations precisely and reliably.

Redaktion

23. May 2015

Auf Wunsch auch fahrbar

Konische Siebmühle Quadro Comil H20

Bei der konischen Siebmühle Quadro Comil H20 von ITE ist es möglich, mit dem Zerkleinerungsverfahren bei hoher Durchsatzleistung sehr feine, enge Korngrößen zu erreichen. Die typische Korngrößenverteilung liegt innerhalb der 250 < d97 < 400 µm Bandbreite.

Redaktion

19. January 2015

Pharma-Food

Waldner-Gruppe hat den Umsatz auf 185 Millionen Euro gesteigert

Die Waldner-Firmengruppe, Wangen, hat im Geschäftsjahr 2012/2013 Umsatz und Leistung leicht gesteigert. Der Umsatz erhöhte sich auf 185 Mio. Euro. Der Auftragseingang konnte den Spitzenwert des Vorjahres nicht erreichen.

Redaktion

11. February 2014

Pharma-Food

Uhlmann: Hausmesse in Laupheim mit mehr als 700 Besuchern

Der Pharmaverpackungsmaschinenhersteller Uhlmann Pac-Systeme, Laupheim, zählte bei seiner dreitägigen Hausmesse vom 18. bis 20. Juni insgesamt mehr als 700 Besucher und Interessenten aus 70 Ländern – und damit einen neuen Besucherrekord.

Redaktion

9. July 2013

Die Unberührbaren

P+F-Trendbericht Containment in der Produktion

Sei es der Bereich Pharma, Lebensmittel oder die chemische Industrie: überall wo Unternehmen potente oder empfindliche Stoffe handhaben, sind Berührungspunkte zwischen Produktion und Umwelt zu vermeiden. „Gutes Containment im Produktionsprozess bedeutet weniger Staubbelastung der Arbeitsräume und somit geringeren Aufwand für Mitarbeiterschutz, Entlüftung, Filtermaßnahmen und Explosionsschutz. Es bedeutet aber auch weniger Produktverlust, was bei teuren Ingredienzien einen enormen Einspareffekt bewirken kann“, fasst Sabine Neumann, Verkaufsberaterin bei Walter Cleaning Systems, die wichtigsten Punkte zusammen. Um ein solches ‚gutes‘ Containment erreichen zu können, sollten Anwender ihre Produktion zusammenhängend, also verschiedene Anlagenteile als Einheit, konzipieren. Doch im Alltag werden diese Schnittstellen für den Betreiber oft zu Problemstellen.

Philip Bittermann, Redaktion

26. June 2013

Streng nach Vorschrift

GMP-Anforderungen an Dokumente – Alles Wichtige

In der Pharmaindustrie ist die Dokumentation nach GMP-Standards das Rückgrat der Qualitätssicherung. Strenge Anforderungen an Vollständigkeit und Archivierung sollen sicherstellen, dass jedes Detail der Produktion jederzeit nachvollziehbar ist.

Thomas Peither, Peither Consulting und Maas & Peither AG GMP-Verlag

21. June 2013

Pharma-Food

Bosch Packaging: 250 Teilnehmer beim Crailsheimer Pharmatag

Zum 7. Crailsheimer Pharmatag von Bosch Packaging Technology kamen rund 250 Teilnehmer. Leitthema des zweitägigen Symposiums Mitte Mai war steriles Abfüllen. Am ersten Tag konnten die Teilnehmer außerdem bei einem Werksrundgang einen Blick hinter die Kulissen werfen und die Einweihung der neuen Montagehalle feiern.

Redaktion

23. May 2013

Einfaches Konzept – doppelte Sicherheit

Andocksystem für Single-use-Containment-Systeme

Im Bereich der Single-use-Containment-Technologie sind in den letzten Jahren beachtliche technische Fortschritte erzielt worden. Dazu gehören diverse flexible Single-use-containment-Schnittstellen, die im angedockten und geöffneten Zustand für den direkten Materialtransfer konzipiert sind und somit eine Primärschnittstelle darstellen. Zu diesen Technologien gehört auch das Flecozip-Verschlusssystem.

Günther Untch, Geschäftsfüherer Andocksysteme Untch

17. April 2013

Am besten geschlossen

Nassmahlung von Pharmawirkstoffen im Containment

Die Partikelgrößenverteilung kann die pharmakologischen Eigenschaften eines Wirkstoffes vorteilhaft beeinflussen. Insbesondere bei schwer wasserlöslichen Wirkstoffen rückt die Partikelzerkleinerung daher mehr und mehr in den Fokus und wird zu einem vielversprechenden Ansatzpunkt bei der Entwicklung von Pharmawirkstoffen. Die Nassmahlung in einem geschlossenen Prozess bietet entscheidende Vorteile.

Pascal Hug, Area Sales Manager

18. June 2012

P+F-Trendbericht: Neue Entwicklungen bei Befüll- und Entleerstationen für Big-bags?

Big, bigger, Big-bag

Beim Transport von Schüttgut sind Big-bags oft die erste Wahl. Sie sind flexibel, robust, günstig in der Anschaffung und lassen sich wiederverwenden. Das Handling der Behältnisse stellt jedoch so manchen Anwender vor Probleme, wenn es beispielsweise staubfrei oder gar voll automatisch von statten gehen soll. Über neue Handhabungskonzepte aus der Welt der Großgebinde informiert dieser Beitrag.

Tina Walsweer, Redaktion

17. June 2011

Auf Knopfdruck sauber

Müller Gruppe ergänzt Verpackungs- und Systemprogramm um cGMP-Behälterreinigungssysteme

Die Reinigung von Fässern, Containern und anderen Behältern der Intralogistik ist in der Pharma-, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie häufig Handarbeit. Doch gerade im regulierten Umfeld wünschen sich Hersteller immer häufiger validierbare und automatisierte Systeme. Die Müller-Gruppe hat sich deshalb im vergangenen Herbst verstärkt und den Bereich „CleaningSolutions“ zugekauft.

Armin Scheuermann ,

21. June 2010

Rundum-Schutz

Säcke und Fässer geschlossen entleeren

In Wirkstoffbetrieben werden Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte gehandhabt. Betrachtet man die Ausgangsstoffe, so werden diese in den meisten Fällen von externen Zulieferern in unterschiedlichsten Gebinden und Mengen bezogen. Je nach Produkt – zum Beispiel CMR-Stoffe muss auf geeignete Befüll- und Entleersysteme geachtet weden, um den Bediener zu schützen und Kreuzkontamination zu vermeiden.

Richard Denk, Leiter Pharmatechnik Hecht Anlagenbau

14. April 2010

Ohne Reinraum geht es auch

GMP-gerechtes Abfüllen von API ohne Reinraumtechnik

Um hochaktive Substanzen abzufüllen, müssen häufig kostenintensive Maßnahmen ergriffen werden, um das Produkt und das Personal zu schützen. Mit einer geschlossenen Trockner-, Mahl- und Abfüllanlage kann ein Hersteller auf die Installation von Reinräumen wie Isolatoren verzichten und die API GMP-gerecht in Endlosliner abfüllen.

Bonnie D. Haas, Technisches Marketing DEC DietrichEngineering Consultants

4. September 2009

Gesamtprozess im Blick

Neue AMWHV (Arzneimittel-Wirkstoff-Herstellverordnung)

Seit Oktober 2006 gilt die neue Wirkstoff-Herstellverordnung AMWHV. Damit wurde der Annex 18 des europäischen EU-GMP-Leitfadens nun in nationales Recht umgesetzt. Die Besonderheit am Inkraftsetzen der AMWHV ist, dass diese ohne Übergangsfrist gilt: Seit dem 8. Oktober 2006 sind die Vorgaben verbindlich und müssen von den Behörden geprüft werden. Nur bei Erfüllen der Verordnung wird ein GMP-Zertifikat für die Herstellung der Wirkstoffe vergeben.

Richard Denk , Leiter Pharma Sparte, Hecht Anlagenbau

14. February 2008

Zukunftssicheres Steuerungssystem für Tablettenpressen

Blitzschnell reagieren

Die Steuerung einer Tablettenpresse ist alles andere als trivial. So müssen Mess-, Steuerungs- und Regelprozesse bei immer höheren Geschwindigkeiten koordiniert und präzise durchgeführt werden. Dazu kommt, dass die Maschine und ihre Steuerung weltweiten Standards genügen muss. In der Praxis werden diese Forderungen durch den Einsatz eines VME-Bus-Rechners erfüllt, der einer klassischen SPS weit überlegen ist.

Ingo Schmidt , Grupppenleitung E- und Softwareentwicklung, Fette

17. February 2007

Germany goes OEL 5

Containment in der Produktion von API und Arzneimitteln

Bei der Produktion von API (Active Pharmaceutical Ingredients) geht der Trend eindeutig zu speziell entwickelten und hochpotenten Wirkstoffen, die zum Teil einen OEL 5 fordern. Dies hat Auswirkungen auf die Herstellungsprozesse von Wirkstoffen und natürlich auch der daraus resultierenden Arzneimittel. In Deutschland sind bisher nur wenige Hersteller in der Lage, diese Wirkstoffe und Arzneimittel herzustellen.

Redaktion

6. September 2004